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Medicamento para artrite: aumento do risco de trombose e infecções graves

Medicamento para artrite: aumento do risco de trombose e infecções graves


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Aumento do risco de trombose observado com o tratamento medicamentoso para artrite

Foi observado um risco aumentado, dependente da dose, de eventos tromboembólicos venosos graves, como embolia pulmonar (alguns com resultado fatal) e trombose venosa profunda em pacientes tratados com medicação para artrite.

Em coordenação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM), a empresa farmacêutica Pfizer informou em uma carta Red Hand que os pacientes tratados com tofacitinibe têm um risco maior dependente da dose de eventos tromboembólicos venosos graves foi observado.

Novos riscos observados

A Carta Vermelha da Mão XELJANZ (Tofacitinibe), destinada aos profissionais de saúde, resume:

Foi observado um risco aumentado, dependente da dose, de eventos tromboembólicos venosos graves, como embolia pulmonar (alguns com resultado fatal) e trombose venosa profunda em pacientes que receberam tofacitinibe.

O tofacitinibe deve ser usado com cautela em pacientes com fatores de risco conhecidos para eventos tromboembólicos venosos, independentemente da indicação e dose.

O uso de 10 mg de tofacitinibe duas vezes ao dia para terapia de manutenção em pacientes com colite ulcerosa e fatores de risco conhecidos para eventos tromboembólicos venosos não é recomendado, a menos que uma terapia alternativa adequada esteja disponível.

A dose recomendada de 5 mg duas vezes ao dia para o tratamento da artrite reumatóide e artrite psoriática não deve ser excedida.

Aumento do risco de mortalidade por infecções

Antes de iniciar o tratamento com tofacitinibe, os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas que podem indicar eventos tromboembólicos venosos. Os pacientes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico imediatamente se sentirem esses sintomas enquanto estiverem recebendo tofacitinibe.

Pacientes com mais de 65 anos de idade têm um risco adicional aumentado de infecções graves e um risco aumentado de mortalidade devido a infecções. Portanto, o tratamento com tofacitinibe nessas pessoas só deve ser considerado se nenhuma terapia alternativa adequada estiver disponível.

Agentes para o tratamento de artrite e doenças intestinais

Conforme explicado na carta, o tofacitinibe é um inibidor do JAK e é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide moderada a grave, ativa ou artrite psoriática ativa que não respondem adequadamente a um ou mais fármacos anti-reumáticos modificadores da doença toleraram.

O medicamento também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave que responderam inadequadamente à terapia convencional ou a um agente biológico, não respondem mais a ela ou não podem tolerá-la. (de Anúncios)

Informações do autor e da fonte

Este texto corresponde aos requisitos da literatura médica, diretrizes médicas e estudos atuais e foi verificado por médicos.



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